Một lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng nên phải thu hồi.
Ngày 5/6/2025, Vietnamnet có bài viết “Thu hồi lô thuốc nhỏ mắt, tai lấy tại trung tâm phân phối dược phẩm lớn nhất Hà Nội” cùng nội dung như sau:
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 5/6 cho biết vừa có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong.
Ngày 22/5, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Công ty cổ phần dược Medipharco đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với lô sản phẩm trên đây do nhận thấy có mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan.
Nguồn: medipharco.vn
“Như vậy lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3”, Cục Quản lý Dược cho biết. Đây cũng là lý do đơn vị này ra thông báo thu hồi.
Trên website của Medipharco, dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu chỉ định điều trị viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ, viêm tai giữa cấp tính với viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
Cùng ngày, Zing có bài viết “Thu hồi lô thuốc nhỏ mắt, tai từ ‘đầu mối’ dược lớn nhất Hà Nội” với nội dung như sau:
Lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất được xác định là vi phạm mức độ 3 nên phải thu hồi.
Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt.
Ảnh minh họa: Trungtamthuochapu.
Ngày 5/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), số lô: 011024; ngày sản xuất: 25/10/2024; hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.
Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong.
Lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) của Medipharco bị thu hồi trên toàn quốc. Ảnh: Medipharco.vn.
Ngày 22/5, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Công ty cổ phần dược Medipharco đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với lô sản phẩm trên đây do nhận thấy có mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan.
Như vậy, theo cơ quan này, lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3. Đây cũng là lý do cục ra thông báo thu hồi.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược Medipharco phải phối hợp với nhà phân phối thuốc:
Gửi thông báo thu hồi tới các nhà thuốc và cơ sở sử dụng trong vòng 2 ngày.Thu hồi toàn bộ lô thuốc và báo cáo kết quả trong 33 ngày, gồm số lượng sản xuất, phân phối, số lượng thu hồi và các bằng chứng đã thu hồi.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo, giám sát việc thu hồi và xử lý vi phạm nếu có. Sở Y tế TP Huế sẽ trực tiếp giám sát Medipharco trong việc thu hồi và xử lý thuốc theo quy định.
Trên website của Medipharco, dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu chỉ định điều trị viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ, viêm tai giữa cấp tính với viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.